Online-Apotheke Ro testet 5 USD pro Monat Verschreibungsprogramm für Dummies

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Eine ANDA sollte die generischen Mengen des Markennamens in den einhaltenden Methoden präsentieren: Das energetische Element stimmt mit dem der Markenmedikament- / Innovator-Medizin überein. Eine energetische Komponente in einem Arzneimittel ist der Teil, der es im Vergleich zu der Krankheit oder dem Zustand, mit dem es tatsächlich behandelt wird, pharmazeutisch energetisch effizient macht.

Das allgemeine Medikament ist die gleiche Stärke. Das Medikament fällt mit der Form des Produkts zusammen (wie ein Tablet-Computer oder sogar ein injizierbares Produkt). Das Arzneimittel hat den gleichen Verabreichungsverlauf (einschließlich oraler oder zeitgemäßer). Ebenso werden Indikatoren verwendet. Die nicht aktiven Bestandteile des Medikaments dienen. Einige Unterschiede, von denen tatsächlich gezeigt werden muss, dass sie keinen Einfluss darauf haben, wie genau die Medikationsfunktionen funktionieren, werden tatsächlich zwischen der universellen und der Markenversion aktiviert.

Es dauert mindestens die gleiche Menge Ihrer Zeit. Viele Medikamente brechen oder fallen schließlich auseinander. Allgemeine Medikamentenanbieter müssen monatelange “Sicherheitstests” durchführen, um nachzuweisen, dass ihre Variationen mindestens so lange gültig sind wie der Markenname. Es wird tatsächlich unter den gleichen strengen Kriterien wie das Markenmedikament hergestellt.

Der Lieferant kann helfen, das Medikament angemessen und auch konsequent herzustellen. Allgemeine Arzneimittelhersteller sollten besprechen, wie sie das Arzneimittel herstellen möchten, und müssen eine Dokumentation vorlegen, dass jede Maßnahme der Herstellungsmethode mit Sicherheit jedes Mal das gleiche Endergebnis liefert. FDA-Wissenschaftler bewerten diese Techniken, und FDA-Gutachter besuchen die Ressource des universellen Arzneimittelherstellers, um zu überprüfen, ob der Hersteller das Medikament konsistent herstellen kann, und um zu prüfen, ob die relevanten Informationen, die der Hersteller der FDA unterzogen hat, tatsächlich korrekt sind.

Gemeinsame Arzneimittelhersteller müssen Sätze der Arzneimittel herstellen, die sie am liebsten vermarkten, und Informationen zur Herstellung dieser Sätze bereitstellen, die von der FDA bewertet werden müssen. Der Behälter, in dem das Arzneimittel definitiv transportiert und verkauft wird, gehört dazu. Das Etikett entspricht dem Etikett des Markennamens. Das arzneimittelrelevante Informationsetikett für die gängige Medizin sollte tatsächlich mit dem Markennamenetikett übereinstimmen.

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Ein universelles Medikament kann die abgeschirmte Verwendung von seiner eigenen Kennzeichnung weglassen und lediglich für eine Verwendung akzeptiert werden, die sicherlich nicht durch Patente oder sogar Singularitäten geschützt ist, solange diese Extraktion nicht die erforderlichen Informationen reduziert sichere Verwendung. Etiketten für Universalmedikamente können auch bestimmte Verbesserungen enthalten, wenn das Medikament tatsächlich von einem anderen Anbieter hergestellt wird, z. B. eine Vielzahl von verschiedenen Sorten oder sogar ein Geschäftsetikett.

Als Motivation für den Anbau brandneuer Medikamente erhalten Medizinunternehmen tatsächlich Patente und Exklusivitäten, die die Genehmigung der FDA zur Verwendung allgemeiner Medikamente verschieben können. Die FDA muss sich an die Verzögerungen bei der Genehmigung halten, die die Patente und Exklusivitäten auferlegen. Das ANDA-Verfahren erfordert jedoch nicht, dass der Arzneimittelkandidat kostspielige Tier- und auch klinische Studien zu Wirkstoffen oder sogar Dosierungsarten wiederholt, die derzeit aus Sicherheits- und Leistungsgründen akzeptiert werden.

Um Ihren örtlichen Apotheker um Hilfe zu bitten, gibt es drei Möglichkeiten, um festzustellen, ob tatsächlich eine universelle Version Ihres Markenmedikaments angeboten wird: Usage Drugs @ FDA!.?.!, Eine Broschüre mit von der FDA zugelassenen Medikamenten mit ihrer Medikamentenkennzeichnung. Suchen Sie nach allgemeinen Übereinstimmungen, indem Sie die Internetvariante des “Orange Book” verwenden. Jagen Sie zunächst nach exklusiven oder “Label” -Titeln.